临床质谱技术不断提高，临床检测需求快速爆发

随着人们生活水平的提高、消费结构的不断升级，越来越多的人开始关注到健康消费。党的十jiu大也将健康中国建设纳入国家战略。在此背景下，大健康市场正成为下一个蓝海。作为大健康市场的一个分支，临床检测市场也有望迎来快速发展。

当前，随着医学时代的到来，临床检测逐渐趋向多样化、精细化及获取信息间接化。比起传统的免疫学检验方法，质谱检测在检测的灵敏度、特异性、分析速度等方面具有显著优势，受到临床检测领域研究人员的广泛关注。

质谱分析作为定量检测分析，在检测的灵敏度、特异性、分析速度、多指标同时检测等方面有非常强的优势，临床上可实现对部分传统检测方法的技术替代。由于核心、制造业工艺等原因，短期生产端仍以进口品牌为主，国产化率不足2%。类似于“基因测序”等检测设备，国内有望在服务端有所突破。

长期以来，临床检测需求居高不下。根据美国临床实验室协会的数据，美国临床实验室每年对血液、尿液和其他患者样品检测次数超过70亿次。我国人口基数大，老龄化趋势逐渐凸显，健康消费水平逐渐攀升，因而对临床检测的需求更甚。

广泛的需求催生了技术的进步和企业的发展。近几年，临床质谱技术得到了飞速提升，质谱领域的发展不断加快。行业的质谱生产厂家，诸如赛默飞世尔、SCIEX、沃特世、铂金埃尔默等，在质谱临床检测领域不断深耕，相继推出了一系列新品质谱仪。赛默飞世尔在2017年公布了一套标准的临床化学分析仪——Cascadion SM临床分析仪，并计划围绕它推出一系列试剂盒。SCIEX、沃特世也不甘落后，在临床质谱市场推出了多款产品。这些产品在多个国家获得医疗器械注册证，也通过了我国的CFDA二级医疗器械认证。此外，珀金埃尔默的相关业务也在不断增长。据悉，在我国有超过90%的新生儿使用珀金埃尔默的仪器和试剂盒做遗传代谢性疾病筛查。

目前，临床检测需求快速爆发，临床质谱技术也在不断提高。与此同时，国内临床质谱相关政策也在逐渐完善、出台，多家质谱仪及相关试剂盒有望于2018年陆续获批，临床质谱市场正迎来快速发展机遇。来自SDi的xin报告指出，未来五年临床质谱市场将以7.6%的速度增长。西方质谱应用于临床已有几十年的历史，发展相对成熟。反观国内，质谱的临床检测还处于早期增长阶段，应用范围乃至技术提升都有很大的上升空间。有专家估计，质谱的临床检测将具有一百亿以上的市场规模。

国内外市场情况对比

在美国，临床质谱技术已经发展得相对成熟，服务于临床检测的项目已达400余项；涉及产前检查、新生儿筛查、滥用药物监测、代谢物检查（氨基酸、脂肪酸）、类固醇激素检测（内分泌）、维生素族检测以及微生物鉴定等领域。同时，在蛋白组学研究方面，也正在研究如何从科研转化到临床应用。

中国的质谱市场上，仪器设备几乎被国外公司垄断，市场上应用较多的为SCIEX、Agilent、Waters、Thermo Fisher、Shidmazu、Bruker等公司的产品；国产质谱仪器主要在部分研究机构有应用，距离实际的生产应用普及还有很大的距离。这一现状， 导致了中国的临床质谱的投入成本较高、服务有限，一定程度上限制了技术的发展。

在中国，临床质谱技术属于较年轻的检测方法，临床应用还处于起步阶段，少量第三方医学检验机构和大城市的三jia医院开展了利用质谱为手段的检测项目，数量十分有限，应用广度和深度远不如美国。

北京富瑞恒创科技有限公司，成立于2009年8月，成立至今已经和国内多家教育机构，全国各地多家企业有过长期的合作关系，专注于新型材料试验机的研究，长期聘请清华大学精密仪器系的专家为技术顾问，并成立新型材料检测仪器研发中心。
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中国临床质谱技术的发展，也受限于技术本身的局限性。这些局限性表现在几个方面，，临床质谱技术相较于传统免疫学技术：仪器自动化程度低，仪器数据不能直接转化为可读数据，对技术人员的操作能力和专业数据处理能力要求高；第二，质谱仪器厂商的应用支持欠缺，也加大了对技术人员的要求，需要技术人 员具备较强的仪器使用与维护能力；第三，质谱技术本身属于高精尖技术，技术复杂程度较高，即使是化学领域的专业人才，也需要经过长期的培训和实践，才能掌握。所以技术的复杂性对医学检验行业的技术人员是很大的挑战。正是基于技术局限性对人员的依赖和高要求，所以技术的发展渴求高水平、大批量的专业技术人才 的涌现。目前，在中国没有专门的临床质谱人才培养方案，也无专业的临床质谱行业协会或培训交流会议，临床质谱行业人才匮乏。这种人才匮乏的现状，也在一定程度上限制了临床质谱技术的应用和普及。

质谱检测是临床检测技术发展的重要方向，将有力改善传统检验方法的诸多弊端。“大健康”带来的医疗检测需求，飞速发展的质谱检测技术以及不断完善、出台的相关国家政策，都将为质谱临床应用市场的繁荣提供助力。