两会提案:推动我国医疗器械国产化

在今年全国两会上，全国政协委员、中华医学会原副会长吴明江提交的提案是“综合发力推进我国医疗器械提升、创新和发展”。该提案围绕医疗器械基础研究、标准体系建设、产需有效结合、鼓励发展国产医疗器械等方面提出了若干建议。
　　吴明江说，截至2015年底，我国有医疗器械生产企业14000多家，其中生产规模在2000万元以下的近90%，过亿元的只有300多家，能够生产较产品的企业有2600多家。在常用医用耗材、一次性医疗用品等较低端产品领域，国产医疗器械基本能够满足需要，甚至可以出口创汇;在超声仪、X线机、监护仪等中端产品领域，国产医疗器械与国外产品竞争激烈，各占“半壁江山”;在产品领域，80%以上产品依赖于进口，此类产品的核心技术、材料或核心部件多数被国外公司垄断。
　　吴明江说，近年来，国家高度重视加快医疗器械国产化。有关*部门通过加强顶层设计，搭建产需沟通平台，推动产、学、研、医互动交流和科技攻关，使一批核心设备和关键零部件实现国产化，部分国产医疗器械的*有效提升。实践表明，我国医疗器械产业在中产品领域发展潜力巨大。因此，建议国家重大专项和重点研发计划，以及强基工程、智能制造专项，加大对重点医疗器械关键技术、核心部件、控制系统及软件的联合攻关，突破技术瓶颈，为自主创新创造条件。同时，加强行业基础性重要工程技术研究，加强医疗器械批量生产所需的制造装备、检测装备、工艺技术、可靠性研究、稳定性研究等产业化应用工程技术研究和服务能力建设。
　　吴明江还建议，加大*投入，建立健全产品标准、检测标准、临床应用综合评价体系，鼓励企业制定实施高于国家标准和行业标准的制造过程管控标准、产品及服务标准;建设第三方检测平台及*监管相关数据库，为生产、使用和监管提供技术支撑。